免费久久久久久久精品成人欧美大片久久国产欧美日韩精品久久精品国产欧美日韩国产,国产免费久久精品99久久,中文字幕一区二区三区无码,a久久精品国产精品亚洲,欧美日韩人妻精品一区二区三区,国产精品亚洲综合一区在线观看,欧美成人精品一级在线观看,精品久久久久久久一区二区,亚洲综合一区国产精品,亚洲欧洲自拍拍偷午夜色无码,无码专区亚洲综合另类出租房,国产精品亚洲第一区在线观看,亚洲日韩一区二区一无码,亚洲久热无码中文字幕2022,亚洲综合网国产精品一区

西美杰邀您參加生物制品質(zhì)量控制之工藝雜質(zhì)與純度檢測(cè)研討會(huì)


    

      生物制品中HCP殘留含量通常被認(rèn)為是產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA),是工藝穩(wěn)健性監(jiān)測(cè)的重要評(píng)價(jià)指標(biāo),也是產(chǎn)品的重要質(zhì)控指標(biāo)。各國(guó)法規(guī)都有涉及HCP的論述,要求必須對(duì)生物藥品進(jìn)行分析和純化,以將宿主細(xì)胞蛋白HCP降低到可接受的水平
中美的推薦限度值均在0.01%以下。酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)是目前HCP檢測(cè)最常用的方法,但鑒于ELISA方法本身的局限性,需要全面的方法學(xué)驗(yàn)證來(lái)確保HCP檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。蛋白純度測(cè)定是重組蛋白藥物的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo),該指標(biāo)直接反映了抗體純化工藝水平及產(chǎn)品質(zhì)量的高低。測(cè)定蛋白純度的常用方法是非還原型或還原型CE-SDS法、分子排阻色譜法(SEC-HPLC)等方法,對(duì)單體、聚合體或片段進(jìn)行定量分析,確保其測(cè)定結(jié)果在規(guī)定的范圍內(nèi)。


 

     西美杰聯(lián)合Cygnus與舟帆生物共同舉辦本次生物制品質(zhì)量控制主題研討會(huì)邀請(qǐng)了行業(yè)資深專家學(xué)者,工藝過(guò)程與藥物中HCPs表征分析、兩種HCP分析方法橋接策略、毛細(xì)管凝膠電泳(CE-SDS)的應(yīng)用、蛋白A與蛋白L殘留檢測(cè)新方法方面,共同闡述蛋白類生物藥質(zhì)量控制相關(guān)檢測(cè)方法與最新研究進(jìn)展,并分享成功經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐案例。西美杰在此誠(chéng)摯邀請(qǐng)相關(guān)企業(yè)客戶出席參加。

講師介紹

      John LocklearCygnus高級(jí)經(jīng)理,負(fù)責(zé)抗體開(kāi)發(fā)與技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),職責(zé)包括技術(shù)支持、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、定制服務(wù),并擔(dān)任抗體開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人。John在Cygnus工作超過(guò)13年,曾歷任多個(gè)職位,在過(guò)去十年間一直是Cygnus主要的技術(shù)支持來(lái)源。John擁有馬里蘭大學(xué)帕克分校的生物技術(shù)理學(xué)碩士學(xué)位,專業(yè)方向?yàn)榉ㄒ?guī)事務(wù),以及美國(guó)北卡羅來(lái)納州彭布羅克大學(xué)的生物技術(shù)理學(xué)學(xué)士學(xué)位。

 

354b87d51a4a36cb4c5418dbff114de1_

        方偉杰,浙江大學(xué)藥學(xué)院研究員,博士生導(dǎo)師,浙江省政府特聘專家。主要從事生物藥和疫苗等生物制品的質(zhì)量和穩(wěn)定化關(guān)鍵技術(shù)研究,著重解決生物制品不穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)與功能復(fù)雜性技術(shù)難題,是重磅生物藥阿達(dá)木單抗“安健寧”制劑國(guó)內(nèi)外專利的第一發(fā)明人,參與開(kāi)發(fā)的多個(gè)生物藥獲批上市。在國(guó)際上發(fā)表獨(dú)立第一或獨(dú)立通訊SCI學(xué)術(shù)論文三十余篇,獲得國(guó)內(nèi)外專利十余項(xiàng),主持多項(xiàng)國(guó)家、省部級(jí)和企業(yè)橫向項(xiàng)目,包括作為國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)兩項(xiàng)子課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)課題。獲浙江省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)-賽諾菲青年生物制藥獎(jiǎng)。兼任浙江省藥學(xué)會(huì)生物制藥專業(yè)委員會(huì)委員、青委會(huì)主任委員。獲聘《J Pharm Anal》、《現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)學(xué)報(bào)》青年編委,為十余個(gè)學(xué)術(shù)雜志擔(dān)任評(píng)審專家?!吧镏扑幏€(wěn)定性論壇”年度學(xué)術(shù)會(huì)議的發(fā)起人和主席。


會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)

蘇州工業(yè)園區(qū)會(huì)場(chǎng)

8月20日 13:30-17:30

蘇州獨(dú)墅湖世尊酒店二樓M9會(huì)議室Meeting Room 9

地址:蘇州市虎丘區(qū)啟月街299號(hào)

 

上海張江科技園區(qū)會(huì)場(chǎng)

8月21日 13:30-17:30

上海張江??蒲艠?lè)軒酒店二樓策略會(huì)議室A+B

地址:上海浦東新區(qū)張江海科路550號(hào)

 


會(huì)議日程

13:30-14:00

簽到&會(huì)前交流

14:00-14:10

西美杰代表歡迎致辭

14:10-14:50

報(bào)告1:全面分析工藝過(guò)程中HCPs的先進(jìn)方法AAE?/AAE-MS?
John Locklear,Cygnus高級(jí)經(jīng)理,負(fù)責(zé)分析開(kāi)發(fā)和技術(shù)支持
近年來(lái),我們?cè)絹?lái)越多地認(rèn)識(shí)到宿主細(xì)胞蛋白(HCP)可能會(huì)對(duì)患者安全、藥物活性物質(zhì)(DS)穩(wěn)定性和藥物療效產(chǎn)生負(fù)面影響。與此同時(shí),在過(guò)去的25年里,HCP分析技術(shù)也取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。我們從一種“黑箱”(black box)類型的方法開(kāi)始,這種方法產(chǎn)生的數(shù)據(jù)最多只能是半定量的,直到現(xiàn)在我們已經(jīng)開(kāi)發(fā)出突破的質(zhì)譜技術(shù),可以識(shí)別特定工藝過(guò)程中以及DS樣本中的所有HCP。我們可以確切地知道該分析能檢測(cè)到哪些HCP以及哪些HCP會(huì)被漏掉。本報(bào)告將重點(diǎn)介紹使用抗體親和提取(Antibody Affinity Extraction ,AAE)和質(zhì)譜技術(shù)來(lái)全面表征宿主細(xì)胞蛋白ELISA以及工藝過(guò)程中和DS樣本中的HCPs。

14:50-15:30

報(bào)告2:毛細(xì)管凝膠電泳在蛋白類生物藥分析中的應(yīng)用和進(jìn)展
方偉杰,浙江大學(xué)藥學(xué)院研究員,博士生導(dǎo)師
CE-SDS技術(shù)已被認(rèn)可并確立為生物制藥行業(yè)的重要工具,以支持蛋白類生物藥尤其是治療性重組單克隆抗體的表征分析、工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量檢測(cè),各國(guó)藥典也在不斷更新和完善CE-SDS技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用。本主題報(bào)告將結(jié)合實(shí)踐案例詳細(xì)介紹CE-SDS技術(shù)在蛋白類生物藥質(zhì)量分析中的應(yīng)用和研究進(jìn)展。

15:30-15:50

茶歇&交流

15:50-16:30

報(bào)告3:如何平穩(wěn)過(guò)渡兩種HCP分析方法之橋接策略與指導(dǎo)
John Locklear,Cygnus高級(jí)經(jīng)理,負(fù)責(zé)分析開(kāi)發(fā)和技術(shù)支持
在本次報(bào)告中,我們將探討由于關(guān)鍵試劑耗盡等原因?qū)е碌哪承╆P(guān)鍵試劑變更所必需的HCP免疫分析法的驗(yàn)證和橋接的最佳實(shí)踐。我們將通過(guò)具體案例,展示使用CHO、HEK293和E.Coli HCP ELISA檢測(cè)、通過(guò)先進(jìn)的正交抗體親和提?。ˋAE?)和質(zhì)譜(MS)方法進(jìn)行抗體和檢測(cè)方法的驗(yàn)證。

16:30-17:10

報(bào)告4:蛋白A與蛋白L Mix-N-Go? ELISA試劑盒介紹
John Locklear,Cygnus高級(jí)經(jīng)理,負(fù)責(zé)分析開(kāi)發(fā)和技術(shù)支持
蛋白A(Protein A)親和層析是工業(yè)化單克隆抗體(mAbs)下游純化的第一步,在該過(guò)程中Protein A會(huì)從層析介質(zhì)上連同抗體被一同洗脫下來(lái)。在治療性mAbs生產(chǎn)過(guò)程中,必須最大程度地減少Protein A雜質(zhì)以避免患者產(chǎn)生任何不良反應(yīng)。因此,在精純步驟和最終的下游純化過(guò)程中必須對(duì)殘留的Protein A進(jìn)行監(jiān)測(cè)和定量。由于下一代抗體技術(shù)(如Fab、scFv和sdAb)的發(fā)展,蛋白L(Protein L)親和層析也越來(lái)越多被用于下游純化。本次報(bào)告將重點(diǎn)介紹Cygnus領(lǐng)先的Protein A和Protein L Mix-N-Go平臺(tái),該平臺(tái)可準(zhǔn)確評(píng)估純化后單克隆抗體或單克隆抗體片段藥物中殘留的Protein A或Protein L 雜質(zhì)。

17:10-17:30

總結(jié)&抽獎(jiǎng)

 


參會(huì)
方式
免費(fèi)參會(huì):包含茶歇、會(huì)議資料與參會(huì)紀(jì)念禮品
會(huì)議限額:100人/場(chǎng)
報(bào)名截止日期:2024年8月19日
報(bào)名方式:掃描下方二維碼填寫(xiě)信息報(bào)名


 主辦單位

北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd)是一家集進(jìn)口試劑銷(xiāo)售、技術(shù)服務(wù)與合約開(kāi)發(fā)于一體的高科技公司,自2006年成立以來(lái)勤奮踏實(shí)地整合全球優(yōu)質(zhì)資源,為廣大客戶提供涵蓋了從細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、純化工藝、質(zhì)量控制、制劑、藥物評(píng)價(jià)等從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式需求。西美杰擁有進(jìn)出口資質(zhì)和自己的國(guó)際物流,與國(guó)內(nèi)外40余家試劑、儀器、原輔料及技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,并相繼在上海、廣州、成都、武漢等城市建立了分支機(jī)構(gòu),成為國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)、診斷企業(yè)、知名跨國(guó)藥企及各大高校與科研院所采購(gòu)平臺(tái)的指定供應(yīng)商,贏得了眾多客戶的支持與信賴,助力中國(guó)生物企業(yè)提升競(jìng)爭(zhēng)力,走出國(guó)門(mén),惠及全世界。


Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法,旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒,用于檢測(cè)超過(guò)50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測(cè)的高靈敏度分析技術(shù)的專家,Cygnus的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過(guò)25年。

 

杭州舟帆生物科技有限公司成立于2018年,擁有一支高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì),是一家專注于生物科技領(lǐng)域的公司。公司在蛋白質(zhì)藥品工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化、分子診斷等領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。我們的產(chǎn)品包括商業(yè)化毛細(xì)管凝膠電泳檢測(cè)試劑盒、高效液相色譜離子交換檢測(cè)試劑盒、細(xì)胞培養(yǎng)試劑、分子診斷試劑等。這些產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究、藥物開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域,與眾多知名研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)建立了緊密的合作關(guān)系,共同推動(dòng)生物科技的發(fā)展和應(yīng)用。


在線客服

我們的營(yíng)業(yè)時(shí)間: 8:30-17:30

嘉鱼县| 建湖县| 德惠市| 武山县| 博兴县| 武强县| 蒙山县| 静乐县| 花垣县| 繁峙县| 平度市| 陆良县| 衡水市| 淮阳县| 邢台县| 廉江市| 博湖县| 临城县| 冀州市| 苏尼特右旗| 浑源县| 汾阳市| 崇文区| 东乌珠穆沁旗| 莱西市| 诏安县| 连云港市| 焦作市| 连州市| 乐陵市| 齐河县| 开化县| 江华| 府谷县| 汝城县| 南安市| 聂荣县| 奉节县| 琼结县| 绥宁县| 东平县|